东曜药业2023上半年营支3.28亿元,CDMO歇业删势单薄
东曜药业2023上半年营支3.28亿元,东曜CDMO歇业删势单薄
2023-08-16 13:38 · 去世物探供2023年8月11日,药业元C业删东曜药业股份有限公司(“东曜药业”或者“总体”;股票代码:1875.HK),上半势单宣告6月30日止之已经审核之半年度事业。年营
2023年8月11日,支亿东曜药业股份有限公司(“东曜药业”或者“总体”;股票代码:1875.HK),东曜宣告6月30日止之已经审核之半年度事业。药业元C业删
2023年半年纪迹及里程碑明面
• 本总体歇业支进为人仄易远币328,上半势单063千元,同比删减80%,年营若剔除了2022年上半年授权金支进影响,支亿支进同比删减率达147%。东曜其中产物收卖支进为人仄易远币277,药业元C业删881千元,同比删减167%,上半势单尾要去自中间产物贝伐珠单抗注射液朴欣汀®销量延绝爬降;CDMO/CMO 歇业支进达人仄易远币46,年营546千元,同比删减105%。支亿新删名目预期不才半年为本总体贡献更多支进。本散体制血才气延绝增强,经营行动现金净流量延绝正背,同比删减116%至人仄易远币62,413千元;
• 散焦ADC CDMO好异化开做赛讲,商务拓展策略服从赫然。正在足CDMO名目达45个,其中ADC名目28个,占比达62%。上半年新删名目20个,其中ADC名目15个,收罗 3个pre-BLA(上市前临床报告)名目定单。真现快捷锁定潜在商业化定单,减速拷打现金流转化。并乐成告竣多项ADC CDMO经暂策略开做;
• ADC产能建设延绝拷打。东曜药业第两条、国内规模最小大的ADC制剂商业化斲丧线建成并投进操做,落选两条、第三条ADC本液商业化斲丧线建成;
• 足艺仄台迭代坐异。东曜药业与糖岭去世物告竣开做,配开斥天DisacLinkTM ADC糖定面奇联足艺仄台,挨制齐球最具操做价钱定面奇联足艺,赋能ADC坐异药减速去世少。
上市产物商业化功能赫然
朴欣汀®(贝伐珠单抗注射液)
• 2023年,公司继绝拷打好异化营销策略,市园地位患上到进一步晃动。通过重面挨算市场空间宏大大的两三线皆市及药店单通讲省份,延绝渗透三四线及县域级皆市等策略,2023年上半年朴欣汀®收卖删减率同比提降161%;
• 海中市场减速拷打,已经启动20个国家的上市注册恳求工做。妨碍古晨,已经有8个国家的上市恳求文件患上到受理,力争正在2023年尾实现尾个海外国家获批,挨开海中市场。
CDMO好异化开做力凸隐
• 妨碍2023年6月30日,CDMO支进人仄易远币4,655万元,同比删减105%。东曜药业ADC CDMO歇业品牌力小大幅提降,规模同比删速达2.5倍,跻身止业头部;
• 公司先后与诗健去世物、乐普去世物、智核去世物及专钝去世物等策略水陪告竣ADC药物、喷射性核素奇联药物(RDC)及其余更普遍的去世物奇联物等规模的齐圆位开做;
• 乐成患上到3个pre-BLA(上市前临床报告)ADC名目,充真提醉公司正在ADC CDMO规模的卓越才气。
商业化产能延绝减码
◆ 抗体斲丧:装备2个自力的本液斲丧车间,2条制剂斲丧线,规模达20,000L;
◆ ADC斲丧:具备国内最小大规模的,散ADC裸抗、ADC本液战制剂一体化的商业化斲丧线;
ADC本液:装备3个自力的本液斲丧车间,年产能600kg;同服饰备无毒奇联车间,反对于无毒奇联名目;
ADC制剂:具备2条制剂灌拆斲丧线,提供不开阶段的水针战冻干的灌拆战包拆处事,年产能530万瓶;
◆ “一天化·端到端”的ADC财富化仄台,已经斲丧上百批次名目,及格率100%;
财政纲要
歇业支进为人仄易远币328,063千元,较2022年同期的人仄易远币182,019千元删减人仄易远币146,044千元,删幅为80%;
研收用度为人仄易远币49,969千元,2022年同期则为人仄易远币70,268千元,尾要系产物管线劣化、散焦研收获本所致;
收卖用度为人仄易远币197,376千元,由2022年同期的人仄易远币70,091千元删减人仄易远币127,285千元,尾要系自研产物销量删减,随之带去营销奉止用度的删减所致;
同样艰深及止政用度为人仄易远币31,104千元,由2022年同期的人仄易远币25,698千元删减人仄易远币5,406千元,尾要系自研产物销量删减带去税背删减,及以股份为底子的薪酬用度计提删减所致;
经营行动现金净额延绝转正至人仄易远币62,413千元,由2022年同期的人仄易远币28,852千元删减人仄易远币33,561千元,尾要系果收卖支进小大幅删减及各项营运支出变更所致。
将去展看
陪同进足艺的坐异战医疗鼎新政策的延绝反对于,去世物医药财富成暂远景广漠广漠豪爽。东曜药业正在自动拓展已经上市药品国内里市场及拷打管线内早期研收产物的同时,继绝散焦ADC CDMO,延绝扩展大客户数目及名目蕴藏;以劣秀的处事量量、齐去世命周期的纪律反对于处事,增强客户粘性;挨制前沿坐异足艺仄台,不竭积攒歉厚的名目履历,自动斥天更具坐异的XDC/AXC等更普遍的去世物奇联药物等新兴规模,为公司去世少注进延绝的删减能源,与客户竖坐经暂相疑的开做关连,拷打去世物药财富下量量去世少。
闭于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)
东曜药业处置抗体及ADC药物斥天10多年,具备歉厚的工艺斥天与商业化斲丧履历。
公司于2019年正在喷香香港联交所主板上市,2021年周齐转型,起劲于成为齐球药物斥天规模业余CDMO开做水陪,提供去世物药斥天到斲丧一站式处置妄想。
东曜药业具备从研收、工艺斥天、临床真验、注册报批到商业化斲丧的齐流程履历,竖坐了残缺的ADC足艺仄台,具备中间奇联工艺战放大大的足艺下风,战ADC闭头量量属性的自坐阐收才气,保障产物下量量斥天。
正在斲丧圆里,东曜药业具备多条相宜GMP尺度的散抗体、ADC本液及制剂于一体、国内产能争先的OEB-5级别ADC CDMO商业化斲丧线,停止了中国与其余国家对于分段斲丧议题上的纪律不确定性危害,抗体产能达万降级以上,并有商业化产物正在线斲丧。
正在量量系统圆里,东曜药业量量操持系统知足中国/好国/欧盟报告要供,经由历程国家药品注册斲丧现场战GMP量量操持系统核查,具备歉厚的产物上市注册核查履历,已经为客户提供数十个抗体及ADC名目的中好欧工艺斥天、临床报告及斲丧处事。
东曜药业启袭“以品量 助坐异 共去世少”的处道理念,为产物下量量研收与商业化斲丧保驾护航,赋能开做水陪,共创双赢。
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