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赛诺菲度普利尤单抗拟纳进劣先审评
时间:2025-05-19 07:35:24 出处:百家好事阅读(143)
赛诺菲度普利尤单抗拟纳进劣先审评
2021-06-18 10:29 · aday赛诺菲(Sanofi)正在中国提交的赛诺审评度普利尤单抗注射液新顺应症上市恳求,被CDE拟纳进劣先审评。菲度
中国国家药品把守操持局药品审评中间(CDE)公示,普利赛诺菲(Sanofi)正在中国提交的尤单度普利尤单抗注射液(dupilumab,英文商品名Dupixent)新顺应症上市恳求,抗拟被CDE拟纳进劣先审评,纳进拟订顺应症为:用于治疗中用途圆药克制短安或者不建议操做中用途圆药的劣先、6岁及以上且小于12岁的赛诺审评女童战成人中重度特应性皮炎。
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